Владимир Путин утвердил новый закон, серьезно меняющий правила игры для производителей лекарственных средств. Теперь у компаний, допустивших нарушения, есть серьезный риск потерять право на работу: действие лицензий может быть приостановлено на срок до 120 дней. Если ситуация потребует дополнительного времени на исправление ошибок, этот период можно продлить еще на 60 дней.
Новые правовые нормы, текст которых уже опубликован на официальном портале правовых актов, детально прописывают специфику лицензирования препаратов для медицинских целей. Речь идет не только о базовых разрешениях, но и о сертификатах соответствия стандартам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза (GMP ЕАЭС). Теперь за несоблюдением этих строгих регламентов последуют вполне конкретные санкции.
